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抗癌藥市場潛力大東曜藥業值關注

2019-11-12 11:32:01

融易富

原標題:抗癌藥市場潛力大東曜藥業值關注

生物科技股有望繼教育股后成為港股近年最受投資者熱烈追捧的行業板塊,而上周五上市的生物科技股東曜藥業-B(01875-HK)首日掛牌上市雖受大市氣氛影響,但其發展藍圖清晰且具有良好的制藥能力,相信短期波動將是長線投資者的最佳入市點。

東曜藥業是結合兩岸三地醫藥領域及資本市場優勢的生物科技股,專注于抗腫瘤創新藥物和治療方法的研發和商業化,并擁有自主的生產技術和營銷平臺,為港股中現時唯一具有全產業鏈的創新抗腫瘤藥企。

抗癌大市場助力東曜藥業業務爆發

據了解,東曜藥業未來五年公司最少每年有一款新藥品推向市場,當中包括核心抗腫瘤藥物TAB008。

TAB008是貝伐珠單抗類似藥,主要用于治療非鱗狀非小細胞肺癌(nsNSCLC)及轉移性結直腸癌(mCRC)兩個中國癌癥高發適應癥。由于歐美市場已批出多達七個適應癥,隨著內地市場將來獲批適應癥的擴大,病人需求的放大,市場空間潛力不可小覷。據統計2024年,貝伐珠單抗于中國市場的銷售額預計可達142億元人民幣(下同),與2018年相比,復合年增長率達28.2%。目前,市場多款貝伐珠單抗類似藥物預期未來五年內陸續上市,但未來兩年內可以上市的大約有四款,包括了東曜藥業的TAB008。因此,后續的藥物生產和營銷亦將成為新藥搶攻市場的關鍵。

除上述的藥物生產優勢外,東曜藥業自建的營銷團隊早已有八年市場營銷腫瘤藥的經驗。憑借代理日本大鵬藥業的抗癌藥S-1,東曜藥不但實現了市場營銷能力的累積,更取得了實際的收益。因此,在內地病患對抗腫瘤藥的龐大需求支持下,東曜藥業也瞄準了這個賽道,在研的12種藥物管線覆蓋了中國十大癌種的九種,并已計劃在未來五年內持續每年有新款面世,業務隨生物藥及生物類似藥的開發而有望呈高速爆發性增長,此不可不察。

生物藥質量管控成新藥上市后的重要關鍵

公司目前雖然未錄得盈利,但明年開始將陸續有自研產品上市,相信會給投資者帶來不斷地利好消息。再者,過去兩年收入穩健,且基礎多元化,包括來自于藥物開發授權、CDMO及CMO業務和營銷代理等。此與其他大部份已上市的港股生技股同業不同,因它們多屬于藥物發現公司,業務重點在創新藥物的研發和臨床試驗,而非生產制藥。對于長線投資者來說,制藥CMO業務其實具有更穩健及更廣濶的拓展空間。

目前港股中,真正具有同類首創First-in-class的藥物研發能力的生物科技公司并不多,大部份都是以創新的生物類似藥開發為主,因此未來將面對原研藥及眾多同類的生物類似藥的挑戰和激烈市場競爭,而關鍵的競爭力將從之前的研發轉到生產效益、質量管控及成本控制上。具有自主生產能力、卓越質量管控系統及成本優勢的東曜藥業不但在研發上走在前線,后續的生產及質量管控能力優勢明顯,可看高一線。此外,生物藥CMO市場的發展空間及收益穩定性十分良好,因受諸多條件限制,生物科技公司要擴產或要需時三至五年時間,這將為擁有充足生產能力的藥廠創造增長動力,為公司提供良好現金流。因為CMO需要重資本的生產設備、卓越的質量管控能力和生產工藝專才,這是CRO及創新藥企所普遍缺乏的。具良好藥物研發能力和領先生產工藝的東曜藥業正好補充了這個目前內地醫藥生產市場的缺口。

CMO市場穩健創造良好現金流

有別于傳統的化學藥生產流程,生物藥的生產要求更高的技術及質量管控標準,且生產設備成本甚高,對CRO或創新藥企來說,藥品生產不但是營運上的重大負擔,更對財務帶來極大的挑戰,并且要求有非常專業的生產及質量管控團隊,以保持高質量的生產。

具有超過30年藥企管理經驗的東曜藥業管理團隊,絕對深明生產成本及質量管控能力在激烈競爭的醫藥行業中的重要性。因此,東曜藥業經過周詳的全盤考慮后,從一開始便選擇了自建生產基地。2012年,東曜藥業位于蘇州、面積達1萬平方米的一期廠房建成投產,包括2個化藥口服車間、1個針劑車間以及1個500升規模的生物藥中試車間。這為東曜藥業在研藥物的臨床試驗提供了很大的支援。

2018年5月,二期廠房也竣工,該生產基地采用自主開發的灌注-批式細胞培養技術,可減少資本支出、縮短生產周期、有效減少了風險管控環節,使質量得到更好的保證、更大幅降低成本。同時,細胞培養規??蛇_16000L,包括預充針制劑、凍干制劑和符合OEL-5級別的ADC藥物生產車間,結合一期廠房生產能力,東曜藥業可以滿足生物藥從上游研發、中試生產、臨床試驗到商業化生產的全部需求。

雖然產品還未上市,但東曜藥業已經從這些廠房中獲得部分收益,未來將更積極參與上市許可持有人(MAH)的對外合作,為其他制藥公司提供CDMO及CMO服務?;诠臼杖牖A多元化,預期公司的營運現金流將可持續改善,并有望成為近年未有盈利的生技股中最快實現盈虧平衡的一家。在這條穩健但高門檻的賽道上,東曜藥業占得先機,前途無限。

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